6月22日晚股合网，华东医药（000963.SZ）宣布其三大GLP-1创新药物的研究成果在2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上重磅亮相。其中，公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选大会口头报告环节，口服小分子GLP-1激动剂HDM1002-102研究及司美格鲁肽注射液III期研究结果双双入围壁报展示。
好事成双，近日，美国《制药经理人》杂志正式发布"2025全球制药企业50强"榜单，该榜单自2000年起连续25年依据处方药销售业绩对全球生物制药企业进行权威排名，今年共有6家中国企业上榜，创历史新高。华东医药入围并以第41位的排名实现突破，标志着其综合竞争力获国际认可。
创新突破，三大GLP-1药物闪耀ADA大会
2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议于6月20日-23日在美国芝加哥举行。ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一，汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家，共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。
HDM1005注射液是多肽类GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂，此次亮相ADA大会的是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期研究。单次给药剂量递增（SAD）研究纳入64例健康受试者，探索0.1-7mg共7个剂量队列；多次给药剂量递增（MAD）研究在40例超重/肥胖受试者中测试0.5-4mg剂量组，受试者每周接受一次皮下注射并持续四周。
数据显示，单次和多次给药后口服葡萄糖耐量试验2h血糖呈现剂量依赖性下降，治疗4周后所有剂量组受试者体重均显著降低，其中1、2、4mg组较基线降幅显著优于安慰剂组（P＜0.05），各剂量组体重分别下降4.79-7.76kg（6.12%-10.29%），且在停药4周后仍维持3.29%-6.05%的降幅。在代谢改善方面，HDM1005可降低总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇水平。研究显示，HDM1005 在单次给药至 7.0 mg 和每周多次给药至 4.0 mg 后表现出良好的安全性和耐受性。不良事件与同类药物一致。HDM1005注射液正在开展体重管理适应症II期临床试验，已于2025年4月完成II期全部受试者入组，预计2025年Q4进入III期临床研究，糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组。
HDM1002是一种新型、口服非肽类GLP-1受体激动剂。在这项 1b 期双盲、安慰剂对照的多剂量递增研究中，纳入60例中国超重或肥胖受试者。研究表明，HDM1002 具有良好的安全性和耐受性，200mg及以上剂量具有显著体重降低作用。本项研究支持HDM1002超重或肥胖适应症中的进一步临床开发。值得一提的是，研究结果显示股合网，HDM1002大多数不良事件（AEs）为轻或中度，未报告严重TEAE，且所有剂量组中均未报告肝酶升高相关AE。
HDM1002已于2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组，其糖尿病适应症临床II期研究预计2025年Q3获得顶线结果，并于2025年下半年进入III期临床研究。
司美格鲁肽注射液III期研究纳入494例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，被随机分配接受每周一次皮下注射HDG1901或诺和泰®，经剂量滴定后达到目标剂量1mg。结果显示司美格鲁肽注射液与诺和泰®疗效相当，结果达到等效性。两组安全性良好，HDG1901组TEAE、TRAE和SAE的发生率数值上均低于诺和泰®组。该研究结果为T2DM患者提供了另一种治疗的选择。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理，体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。
重点深耕三大特色研发领域，形成差异化研发管线布局
华东医药三驾马车并驾齐驱，为后续增长引擎持续添加燃料。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，截至2025年4月，公司医药在研项目合计133个，其中创新产品及生物类似药项目94个。公司医药工业研发投入（不含股权投资）26.78亿元，同比增长16.77%，其中直接研发支出17.70亿元，同比增长10.63%，直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%。
内分泌领域，公司建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1产品管线，包括国产首个利拉鲁肽注射液利鲁平（获批糖尿病与肥胖或超重适应症）、司美格鲁肽生物类似药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002（conveglipron），GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液，FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液。
其中，DR10624注射液目前正在开展II期临床研究，与此同时，此前已启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果。此前发布的DR10624新西兰1b/2a期临床结果显示，DR10624在受试者中展现出优异的降低肝脏脂肪、显著的降低血脂以及较好的降低胰岛素抵抗的药效，其中DR10624降低肝脏脂肪的幅度，最高可达89.2%。
在肿瘤领域，公司力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台，建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线，尤其在肿瘤ADC药物领域，与美国ImmunoGen公司合作开发的治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物爱拉赫国内已获批上市；公司战略性参股全球新兴科技公司德国Heidelberg Pharma，并开展产品合作，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链，进一步完善公司合作、共享的研发生态圈版图。
公司首个自主研发ADC项目HDM2005于2025年2月获得美国FDA孤儿药资格认定。其用于治疗晚期恶性肿瘤适应症中国Ⅰ期临床稳步推进中，联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的IND申请已获批准。小分子抗肿瘤药物HDM2006片在美国IND申请于2025年1月获得FDA批准，适应症为晚期恶性肿瘤，正在中国开展I期临床研究。三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206，已于2025年4月完成非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药，联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的Ib/ IIa期临床研究已于2025年6月完成首例给药。公司引进的创新ADC产品HDM2027（HDP-101）已顺利进入临床。未来，公司还计划推进自主研发的特色创新靶点的ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017递交中国和美国的IND申请。
华东医药在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款，公司在研和进入商业化的外用制剂产品已达10项，公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。
其中，华东医药在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的“黄金产品组合”，将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。同时，公司创新药研发中心自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目，均在顺利推进中。此外，公司自免领域仍有多款重磅产品处于临床研发阶段，有望为公司持续创新提供动力。公司与荃信生物合作的创新药HDM3016（QX005N）于2025年3月完成III期研究全部受试者入组。公司HDM3019（IMB-101）的中国IND申请已于2025年3月获批。
华东医药以创新为笔，以实力为墨股合网，在全球制药的宏伟画卷上挥洒出浓墨重彩的一笔，本次跻身“全球制药50强”，不仅标志着其国际化征程迈入崭新纪元，更彰显了中国医药产业蓬勃崛起的非凡力量。在2025 ADA大会上，三项GLP-1药物的璀璨亮相，向世界展示了华东医药在代谢疾病领域的深厚积淀与锐意突破。华东医药创新研发韧性十足，未来将继续以科研创新为纽带，推进产品管线加速落地，为全球患者提供更优质的解决方案。
兴盛网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
