工业洁净室和生物洁净室的区别

1. 工业洁净室和生物洁净室的区别

一、普通洁净实验室 
普通洁净实验室的要求相对较低，因为在这种洁净室内进行的实验不具有传染性，所以在洁净室内并不设置防护措施。但是为了避免环境对实验本身造成的不良影响，所以在洁净度上还是有要求的，必须要达到实验的相关要求。 
二、生物安全实验室 
生物安全实验室相对普通洁净室则要求严格地多，在这类实验室中进行的，大多是一些传染性病源的实验。根据实际的操作情况，生物安全实验室还能够分为P1到P4四个种类，这四个种类的的病源危险程度也从低到高逐渐增强。其中P1的属于一般的比较熟悉并且不会造成身体健康问题的病源，而P4实验室处理的病源则已经危害到人们的生命健康了。

2. 洁净室和生物洁净室分别是如何定义的？有什么区别吗？

洁净空间：温度、湿度、洁净度、压差、风量、沉降菌、浮游菌等项目受控的空间。
生物洁净室是洁净室的一项使用用途。除此之外洁净室还会用于电子、医药、精密机械、精密化学、医疗等专业。

3. 洁净室有什么特点？

洁净室具体来讲，有以下三个特点:
1)洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒和微生物的污染。洁净室的洁净不是一般的干净， 而是达到了一定空气洁净度级别。
2)洁净室是一个多功能的综合整体，需要多专业配合一 建筑、空调、净化、纯水、纯气等。以纯气来说，工艺用气体也是要经过净化处理的。- - 家次性注射 器生产厂，在注塑车间由于涉及的工艺用压缩空气没有经过特殊的净化处理，每次产品成型时，机器排出大量未净化的压缩空气，使车间内的空气不能满足要求，污染了成型的产品。所以，与药品直接接触的干燥空气、压缩空气和惰性气体应经过净化处理，使其符合生产要求。其次需要对多个参数进行控制，例如:空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)、温(温度)、湿(湿度)等。
3)评价洁净室的质量， 设计、施工和运行管理都很重要，即洁净室是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的。

4. 生物洁净实验室的净化原理和特点是什么

确保实验室空气的洁净度是生物学、生物医学实验最重要的环境条件之一,采用空气层流净化技术是保证实验室空气洁净度的有效方法。正确使用生物洁净实验室,做好维护保养以及各项管理工作,既是充分发挥洁净技术的作用、确保洁净实验室内的环境质量、延长洁净设施使用寿命的工作,也是GLP的管理范畴。20世纪90年代以来,应用空气层流净化技术的生物洁净实验室在我国逐渐普及应用,但有关的规范化管理尚需研究和提高。
原理生物洁净实验室不同于传统的一般无菌室。无菌室是一个相对密闭的实验室,其室内空气是静止的,没有动态的空气净化系统、换气系统和温湿度调控系统,虽然能在实验之前对实验室环境进行消毒灭菌,解决实验初始阶段的空气无菌度,但无法保证整个实验过程实验环境空气的洁净度和其他条件因素。
生物洁净实验室是应用空气洁净技术,由处理空气的空调净化设备、输送空气的管路系统和符合实验要求的洁净环境三大部分构成。首先,由送风口向室内送入洁净空气,室内的尘菌被洁净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路,在空调设备的混合阶段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合,再经过空调处理后又送入室内。室内空气如此反复循环,就可以在相当一个时期内把污染控制在一个稳定的水平上。
作为空气洁净技术主体的生物洁净实验室具有以下三大特点。(1)生物洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间,其功能是能控制微生物和各种微粒的污染。这表明洁净实验室的洁净不是一般的干净,而是达到了一定的空气洁净度级别；同时洁净室还必须具有控制微生物及微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在有一个合理的满足实用的自净时间。(2)洁净室是一个多功能的综合整体,涉及多个专业,如:建筑、空调、净化、纯水、纯气等。(3)生物洁净实验室的技术要求涉及多个参数:空气洁净度、细菌浓度、空气的风量和风压、噪声、照度等。(4)为确保洁净室内的环境质量，从设计、施工、运行、维护以及各项管理的每个要素都起着重要的作用。也就是说洁净实验室本身也是通过从设计到管理的全过程来实现其净化质量的。

5. 生物洁净室的应用在设计和施工方面都有哪些标准

无尘车间/洁净厂房因为生产产品和生产工艺对建筑物有特殊，防火设计上有自己的特点。其基本特点为以下六点：
1 、施工厂房主体多为钢筋混凝土结构，或者轻钢结构，厂房多分隔为若干小间；
2 、车间在生产过程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化学危险物品，对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁；
3 、因为洁净原因，厂房常处于密闭状态，少窗少门；
4 、洁净厂房内设备昂贵，怕高温、忌水；
5 、洁净厂房内工作人员少，不利于发现火情和处理初期火灾；
6 、洁净厂房内部结构复杂，通道曲折。

因此在洁净厂房装修中，要严格控制建筑物的耐火等级，设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套，从而大大减少了火灾发生的可能性。而且必须注意装修材料的燃烧性能，尽量减少使用一些高分子合成材料，以避免火灾发生时产生大量烟气，不利于人员逃生。另外，要对电气线路的穿管做严格要求，在有条件的地方要尽量使用钢管，保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。
综上所述，洁净厂房对空气的温度，湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求，生产洁净度级别合理选用建筑材料，考虑耐火性能，从而达到GMP设计要求。

6. 洁净室三大特点

作为洁净技术主体的洁净室具有以下三大特点:

1、洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒和微生物的污染。洁净室的洁净不是一般的干净， 而是达到了一定空气洁净度级别。

2、洁净室是一个多功能的综合整体，需要多专业配合一 建筑、空调、净化、纯水、纯气等。以纯气来说，工艺用气体也是要经过净化处理的。



 家次性注射 器生产厂，在注塑车间由于涉及的工艺用压缩空气没有经过特殊的净化处理。

每次产品成型时，机器排出大量未净化的压缩空气，使车间内的空气不能满足要求，污染了成型的产品。

所以，与药品直接接触的干燥空气、压缩空气和惰性气体应经过净化处理，使其符合生产要求。其次需要对多个参数进行控制。


例如:空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)、温(温度)、湿(湿度)等。


3、评价洁净室的质量， 设计、施工和运行管理都很重要，即洁净室是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的。

7. 洁净室的八大特点

第一点，采用更适合洁净室原理的圆弧转角；第二点，系统自动控制运行，双门电子互锁，并设有光电感应器，单向通道风淋室，从非洁净区进入，关门后红外线感应有人就吹淋，吹淋后入门锁闭，只能从出门走出风淋室；第三点，整体冷轧钢板制作，外表面静电喷塑处理；第四点，门、底板、喷嘴均采用不锈钢制造，美观大方；第五点，软键触按式时间继电器，LED显示及设置吹淋时间，范围在10-99s可调，吹淋时双门自动锁闭；第六点，采用初、高效两级过滤系统，有隔板高效过滤器，过滤效率为：99.99%，确保净化级别；第七点，风嘴出风口风速高达25m/s以上，吹到人体上风速18m/s以上；第八点，采用EVA密封材料，密闭性能高。

8. 洁净实验室设计的特点有哪些？

洁净实验室空气洁净度等级的确定是依据产品品种、生产工艺或使用要求确定的。具体洁净室工程设计时应根据业主要求和产品品种、采用的生产工艺和生产设备的不同，其洁净室的控制粒径及洁净度等级都有所不同。
洁净实验室应尽可能做到不引入或少引入微粒(微生物),不产生或少产生微粒(微生物),不滞留或少滞留微粒(微生物)。洁净室的设计、建造要实现上述三要素或三项基本要求。洁净室的各项功能设施都应采取相应的技术措施,比如合理进行平面布置和组织好人流、物流以及设置必要的人净、物净措施; 在净化空调系统应合理组织气流,设置空气预过滤、中间过滤、末端过滤等多种类型的空气过滤器,并且要求整个系统及其设备的严密性好等；在洁净室建筑及其装修方面,应选择气密性满足要求的构造、墙和顶棚材料及其节点构造、门窗等；设置必要的洁净室洁净、清洗或消毒、灭菌技术措施、装置；室内的管线或装置尽量暗敷或采用不宜沉积、易于清扫的构造等。
洁净室的温度、湿度和压力应根据产品生产工艺或使用要求确定,当具体洁净室设计时,若业主或生产工艺无特殊要求时可按标准、规范的规定值进行设计。这里需要说明的是洁净室同一般空调房间的重要不同是洁净室须相对于室外环境、非洁净室或洁净室的邻室维持一定的压差, 并应按产品生产工艺或使用要求确定维持一定的压差或负压差。洁净室的设计、建造是一门综合技术。根据洁净室的不同用途将需设置不同的生产工艺及设备、空气净化、通风空调、洁净建筑、电气与照明、消防与安全、高纯物质的供应、环保设施等功能设施。因此,各专业技术的密切配合是作出一个好的洁净室工程设计、建造的重要条件。